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2025年3月，重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构凭借2024年在临床试验工作中的卓越表现，相继获得阿斯利康全球研发中国中心、百济神州生物科技有限公司、信达生物制药有限公司、泰格医药科技股份有限公司等多家行业知名医药研发企业或机构颁发的荣誉奖项。全球著名生物制药企业阿斯利康颁发了“2024年度全国合作医院卓越贡献奖”，该奖项充分肯定了医院...

2025年3月6日，由消化内科、I期病房和核医学科联合开展的“评估NRT6008注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”启动会在消化内科学习室成功举行，标志着重庆大学附属肿瘤医院首个放射性药物临床试验正式启动。主要研究者陈伟庆和龚奕主任医师及其研究团队、核医学科陈晓良主任、临床研究中心陈霞主任，肝胆胰肿瘤...

为规范我院临床研究的开展，持续提高临床试验质量，2025年1月16日下午，临床研究中心在综合楼406会议室组织召开2024年第四季度暨全年临床试验质量管理总结会。五十余名临床试验专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议，会议由临床研究中心尹园园主管药师主持?；嵋榈谝桓鲆槌逃沙孪贾魅味?024年全年的临床试验质量管理工作进行总结。...

近几年，放射性药物的创新研发开展得如火如荼。为规范和促进放射性药物临床试验的开展，重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构建设并在重庆市首家备案了核医学科专业。2025年1月7日，重庆市药品技术审评查验中心宋丹科长带领检查组对该专业开展备案后首次监督检查。本次监督检查首次会议于1月7日9:00正式开始，市药监局检查三局委派观察员全程督导。我院副...

我国于2017年正式加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会），这意味着中国的新药研发已正式与国际接轨。为迎接即将到来的美国食品药品监督管理局（FDA）试验数据现场核查，确保临床试验项目质量符合FDA相关法规要求，重庆大学附属肿瘤医院于2025年1月6日至7日开展FDA模拟检查。本次检查特别邀请接受FDA现场检查经验丰富，为多家大型药企提供咨询服务的QL...

《中国医药报》2024年12月10日专版刊登了重庆大学附属肿瘤医院党委书记吴永忠在重庆市药监局主办的“一把手谈药品安全”专题活动中的讲话内容。吴永忠书记在讲话中分享了重庆大学附属肿瘤医院在规范开展药物临床试验方面的经验与做法，并强调了药物临床试验在保障药品安全、推动生物医药产业高质量发展中的关键作用。吴永忠书记指出，药物临床试验是新药研...

2024年10月30日至11月1日，重庆市药品监督管理局检查三局王海峰科长带领由五人组成的检查组对我院开展了2024年药物和医疗器械临床试验机构日常监督检查。10月30日，检查组首先对我院肿瘤科、医学检验科、病理科三个医疗器械临床试验专业所在科室进行实地检查，先后到三个科室现场查看了资料室、受试者接待室、试验用医疗器械贮存柜等设施设备，随后查阅了...

为进一步规范我院临床试验的开展，持续提高临床试验质量，2024年10月18日下午，临床研究中心在综合楼403会议室组织召开2024年第三季度临床试验质量管理总结会。各临床试验专业研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管五十余人积极参加会议，会议由陈霞主任主持?；嵋榈牡谝桓鲆槌涛?024年第三季度的交叉质控情况汇总。此次交叉质控新增头颈肿瘤科、神经...

近几年，放射性药物的创新研发开展得如火如荼。为规范和促进放射性药物临床试验的开展，重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构新增并建设了核医学专业。2024年10月14日，为完成在国家药监局的正式备案，机构邀请重庆药学会药物临床试验专委会委派专家组对该专业开展第三方评估。临床研究中心陈霞主任作为评估工作首次会议的主持人，首先对由中山大学肿瘤防...

为积极响应国家和重庆市药品监督管理部门对药物临床试验质量的高要求、严标准，进一步提高我院药物临床试验项目质量，提升研究人员专业水平，临床研究中心于2024年9月3日下午开展重庆市医学继续教育项目：肿瘤创新药物临床试验实战培训班。此次培训也是药物临床试验重点岗位人员暨第二十期GCP专题培训。各临床试验专业科室主要研究者、关键辅助研究者、药...

2024年8月30日至9月1日，我院迎来了2024年的第二次药物临床试验现场核查。国家药品监督管理总局核查中心核查组一行三人莅临我院，对头颈肿瘤科开展的“一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼作为PD-L1选择受试者人群复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/MHNSCC）一线干预治疗的安全性和疗效的帕博利珠（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）的III期、...