2017年4月24日,加拿大卫生部发布安全性评估信息,提示含碘造影剂(ICM)存在导致部分患者发生甲状腺功能减退(甲状腺激素生成减少)的潜在风险?! CM为医用成像染料,用于观察身体不同部位的内部结构。本次评估包括在加拿大上市的以下产品:Gastrografin(泛影葡胺)、Ultravist(优维显)、Sinografin、Isovue、Cholografin、Meglumine(葡甲胺)、Te...
2017年4月24日,英国药品和医疗产品管理局(MHRA)发布信息,警示女性孕期使用含丙戊酸钠药品可造成婴儿发育障碍和出生缺陷?! √ザ诒┞队诤焖崮埔┢罚ɡ绫焖崮苹蛩焖崮疲?,发生发育障碍和先天畸形的风险非常高。数据显示,孕期使用过含丙戊酸钠药品的女性所分娩的婴儿存在30-40%的发育残疾风险和10%的出生缺陷风险。MHRA于2015年1月和2...
2017年4月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,批准全身麻醉和镇静药品的说明书变更,警示3岁以下儿童的使用风险。修改内容包括: 1.增加新的警告信息,提示长时间或在多次手术或操作中暴露于这些药品可能会对3岁以下儿童的大脑发育产生不良影响?! ?.在“孕妇和儿童用药”部分增加以下信息:动物实验发现,动物幼崽和妊娠动物暴露于全身麻...
加拿大卫生部在美国食品药品管理局(FDA)对全身性(口服或注射)氟喹诺酮类药物进行审查之后,启动了一项安全性审查。基于FDA关于氟喹诺酮类药物与持续性(停止氟喹诺酮类药物后持续30天或以上)和致残副作用相关的审查结果,此次安全性审查的重点是已知严重副作用,包括:肌腱炎/肌腱病变(肌腱炎症)、周围神经病变(累及神经的损伤或异常)、重症肌无...
2016年12月,新加坡药品监督管理部门(HSA),警告氟喹诺酮类药物的视网膜脱离的潜在风险,更新了含氟喹诺酮类产品(环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星和洛美沙星)的说明书,并强调使用这些产品发生视力受损或视觉障碍时需就医。氟喹诺酮类药物是广谱抗生素,具有广泛的适应症,例如尿道、呼吸道、皮肤和软组织、骨关节和腹...
2017年4月24日,加拿大卫生部发布安全性评估信息,提示含碘造影剂(ICM)存在导致部分患者发生甲状腺功能减退(甲状腺激素生成减少)的潜在风险?! CM为医用成像染料,用于观察身体不同部位的内部结构。本次评估包括在加拿大上市的以下产品:Gastrografin(泛影葡胺)、Ultravist(优维显)、Sinografin、Isovue、Cholografin、Meglumine(葡甲胺)、Te...
美国食品药品监督管理局(FDA)和罗氏公司共同发布信息,提醒医疗卫生人员注射用头孢曲松钠(ceftriaxonesodium,商品名:Rocephin)的说明书已经更新。更新的说明书对头孢曲松钠与钙、含钙溶液或含钙产品同时使用的潜在风险进行了警示,修改内容涉及[禁忌]、[警告]、[注意事项]、[不良反应]、[用法用量]各部分。本次修改是基于头孢曲松钠临床使用后的不良...
药品的有效期,指药品在规定的贮藏条件下能保持其质量的期限。通俗地讲:就是药品出厂到药品失效这段时间。它是直接反映了稳定药品内在质量的一个重要指标,药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品的有效性和安全性。所以大家在买药、用药时,一定要查看一下有效期,那怎样判断一盒药品是否失效呢? 药品有效期的表示...
小王最近很烦恼,焦虑到头发都比平时多掉了12根,作为一只患了胃炎的吃货,在连续喝了两天小米粥绿豆粥皮蛋瘦肉粥以后,孰可忍婶不能忍,终于忍不住给在家乡某三甲医院做药剂师的表姐打了个电话:姐,你帮我看看,我是不是吃了假的胃药,按时按量谨遵医嘱吃了两天药,顿顿白粥伺候着,这胃病怎么就不见好呢?哦,把你吃的药发来看看,如果处方还在,也拍个...
CFDA对全身用氟喹诺酮类药品增加黑框警告根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,并在7月5日发布了公告。一、说明书修订总体要求1.本次说明书修订只针对全身用氟喹诺酮类药品(口服制剂和注射制剂)进行,...
澳大利亚昆士兰大学Harris教授等总结了使用β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂(BLBLIs)治疗产超广谱β内酰胺酶(ESBL)株所致严重感染的风险,并讨论在特殊条件下支持其应用是否存在可行性的临床证据。该文于近期发表在LancetInfectDis上。超广谱β内酰胺酶菌泛滥世界卫生组织的全球抗菌药物耐药监测报告表明,在全球39个国家阑尾炎患者分离得到的革兰氏阴性菌中...
克唑替尼对ROS1基因重排非小细胞肺癌的作用摘要:ROS1重排是非小细胞肺癌继EGFR、ALK靶向治疗的又一新的分子亚型。研究表明,仅1%-2%的NSCLC患者存在ROS1基因重排。虽然其发生率很低,但由于肺癌的高患病率,针对该分子的靶向药物也受到广泛关注。来自马萨诸塞州人民医院肿瘤中心的ShawAT教授带领她的团队于2014年11月在《NEnglJMed》杂志上发表论著“Criz...