重庆市药品技术评审认证中心来院开展GCP项目检查
2015年1月27日，重庆市药品技术评审认证中心专家到我院对GCP项目“尿液分析试纸条临床试验”进行现场检查，重点核查医疗器械临床试验的真实性和相关资料的完整性。
经过详细核查，该试验资料齐全，试验产品名称、规格型号、原始试验例数及观察时间与临床试验报告上的内容一致，原始试验数据与原始病历所记载内容一致，未发现真实性问题。通过此次核查，GCP办积累了丰富的医疗器械临床试验管理经验，对更好的开展此类临床试验起到促进作用。
（供稿：GCP办公室）
