尊敬的患者和患者家属：
目前，重庆大学附属肿瘤医院中医肿瘤治疗中心正在进行《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）的临床价值评估研究》《康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌生存获益及真实世界的安全性研究》等多项研究，其均为国家级、省市级研究项目。如果您有意愿参加研究，并且符合各个项目的入组条件（入组标准及排除标准），就可享受该项目的津贴补助或免费药物治疗，具体事宜可联系我中心的医生。
十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究——复方阿胶浆治疗癌因性疲乏（气血两虚型）的临床价值评估研究
一、该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1) 年龄 18-75 岁;
(2) 非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌患者；
(3) 非小细胞肺癌TNM分期为 IIIB-IV 期，结直肠癌分期为IV期，胃癌分期为IV期，均为无法根治性切除的带瘤患者；
(4) 无论是否正在化疗，如未化疗则需30天肿瘤评价无快速进展患者，可同时接受静脉靶向治疗；
(5) 符合气血两虚型中医证侯诊断标准者；
(6) 符合癌因性疲乏诊断标准者；
(7) 预计生存期 3 个月以上；
(8) 疲乏症状评分≥4 分；
(9) KPS 评分≥60 分；
(10) 受试者同意在治疗期间不参与其他干预研究。
排除标准：
(1) 试验期间需进行免疫治疗、放射治疗者；
(2) 近 1 个月有外科治疗等重大的外伤损害；
(3) 有严重出血或系统感染者，没有被控制，或有化脓性和慢性感染伤口迁延不愈者；
(4) 有骨髓转移瘤侵犯；及中枢神经系统转移患者;
(5) 入组前 1 个月内使用过促红细胞生成素及输血者；
(6) 同时患有脾功能亢进、甲亢、结缔组织病、结核等疾病未得到控制者；
(7) 合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常者；
(8) 受试者已知或怀疑对研究药物中已知成分过敏者；
(9) 近 2 周服用过阿胶制品者；
(10) 已出现肠梗阻不能口服药物治疗，需要静脉内高能营养；
(11) 患有严重吸收不良或其它影响胃肠道吸收的疾?。?/p>
(12) 由于知识水平或智力等原因，不能理解、阅读及填写患者自评量表者；
(13) 任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如精神分裂症等严重精神疾病者；
(14) 身体其他部位伴有或发生过恶性肿瘤（充分治疗的子宫颈原位癌、皮肤基底或鳞状细胞癌或手术治愈且至少 5 年未复发的其他肿瘤除外）；
(15) 30 天内参加过其他治疗性临床试验；
(16) 尿妊娠检查阳性、授乳或未充分避孕的育龄期妇女。
中心联络人：徐老师/夏医生
联络电话：023-65079252
二、十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究——康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌生存获益及真实世界的安全性研究
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
①经病理学或细胞学确诊的III-IV期初治的接受化疗的非小细胞肺癌患者；
②年龄18-75岁，男女不限；
③ECOG评分0-2分；
④预计生存期≥3个月；
⑤按RECIST1.1标准，至少具有一个可测量病灶；
⑥自愿加入研究、签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准：
①脑转移的患者；
②基因检测结果提示EGFR阳性或ALK阳性或ROS1阳性或PD-L1≥50%的患者；
③胸水需治疗性引流、胸腔注射化疗药物的患者；
④正在使用或准备使用靶向药物治疗的患者；
⑤正在进行或准备进行肺部放疗的患者；
⑥正在进行或准备进行肿瘤免疫治疗的患者；
⑦正在接受降脂治疗的患者；
⑧妊娠或哺乳期妇女；育龄期女性及其配偶在临床研究期间及结束后6个月内不能采取有效的避孕措施；精神病患者；
⑨有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
⑩28天内接受过小分子药物临床试验治疗或3个月内接受过大分子药物临床试验治疗的患者；
?已知对研究药物过敏或者不能耐受的患者；
?研究者认为妨碍患者参加本试验的其他情况。
联 系人：李医生/杨老师
联系电话：023-65079252 /18782194104
三、健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗协同作用及机制研究
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1) 结肠癌；
(2) 年龄18-75岁；
(3) ECOG评分为0-2分；
(4) 临床分期为高危II期和III期；
(5) 结肠癌根治术后6周以内，术后未进行过化疗，即将接受CapeOX方案辅助化疗者；
(6) 白细胞总数≥3.5×109/L；
(7) 中性粒细胞≥1.5×109/L；
(8) 血小板≥100×109/L；
(9) 血红蛋白≥90g/L；
(10) 肝肾功：总胆红素≤1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)≤2.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；
(11) 术后CEA：正常；
(12) 在前30天内未参加过其它治疗性临床试验，治疗期间不参与其他干预研究。
排除标准：
(1) 不使用CapeOX方案化疗的患者；
(2) 合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常；
(3) 受试者已知或怀疑对研究药物中已知成分过敏者，过敏体质者；
(4) 已出现肠梗阻不能口服药物治疗，需要静脉内高能营养；
(5) 患有严重吸收不良或其它影响胃肠道吸收的疾??；
(6) 任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如精神分裂症等严重精神疾病者；
(7) 结肠造瘘术后；
(8) 妊娠、授乳或育龄妇女；
(9) 身体其他部位恶性肿瘤。
联 系人：曹医生
联系电话：023-65079252
四、紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌（气血两虚证）的有效性、安全性和经济性随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验
该项目为国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目
入组标准：
(1) 病理组织学和/或细胞学诊断的Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者；
(2) 入组前符合中医气血两虚证辨证诊断的患者；
(3) 一线化疗方案治疗≥4 个周期后疾病稳定(入组前脑转移患者允许使用全脑 放疗至稳定状态)，且在化疗结束后30 天内的患者；
(4) 至少有1 个可测量的病灶(RECIST 标准1.1 版本);
(5) ECOG 评分≤2，预计生存3 个月以上；
(6) 由研究者根据CTCAE 判定化疗期间发生的不良事件已恢复到1 级(脱发除外)；
(7) 年龄18～80 岁(包括18 岁和80 岁)；
排除标准：
(1) 未受控制的脑转移患者；
(2) 入组前有明确靶向治疗基因检测结果阳性(EGFR 阳性或ALK阳性或ROS1阳性或PD-L1≥50%)的患者；
(3) 实验室检查符合以下任何一项：白细胞＜3.0×109/L，中性粒细胞＜1.5×109/L，血小板＜6×1010/L，红细胞＜2×1012/L，血红蛋白＜8.0g/dl，ALT、AST 或Scr 超过正常上限2 倍，血胆红素超过正常值上限1.5 倍者；
(4) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
(5) 有严重出血倾向或出血性疾病的患者；
(6) 5 年内或目前患有其他原发性恶性肿瘤的患者；
(7) 精神疾病患者，药物滥用或酗酒者；
(8) 妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者；
(9) 过敏体质或对本药品过敏者。紫龙金片维持治疗晚期非小细胞肺癌(气血两虚证)临床试验 ；
(10) 既往3 个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
联系 人：陈医生/杨老师
联系电话：023-65079252 /18782194104
五、中西医联合治疗胰腺癌临床研究
该研究项目为北京市科学技术委员会研究项目
入组标准：
(1) 年龄18~75 岁；
(2) 有明确病理诊断，不能手术的III-IV 期胰腺癌患者；
(3) 预计生存期≥3 个月；
(4) 体力状况ECOG 评分为0-2 分。
排除标准：
(1) 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病；
(2) 已知对研究用药过敏的患者；
(3) 儿童、孕妇、精神病患者及患有其他恶性肿瘤的患者；
(4) 正在进行其他药物试验的患者。
联 系人：李医生
联系电话：023-65079252
六、芪鹿补血颗粒防治肺腺癌化疗后白细胞减少症随机、双盲、平行对照临床试验
该项目为重庆市多中心GCP项目
入组标准：
(1) 非小细胞肺癌
(2) 年龄18-75岁
(3) 无骨髓抑制，能够接受含铂化疗方案2个周期；
(4) 既往未出现Ⅲ度-Ⅳ度骨髓抑制；
(5) 白细胞≥4.0×109/L
(6) 中性粒细胞≥2.0×109/L；
(7) 化疗前各项生命体征平稳，预计生存时间3个月以上者。
排除标准：
(1) 同时进行放疗的患者；
(2) 因造血功能障碍等引起的白细胞减少；
(3) 患者一般情况较差，预计不能坚持2个化疗周期；
(4) 过敏体质，对研究药物中任何一种已知成份过敏者；
(5) 参加其它临床试验者。
联 系人：周老师/黄医生
联系电话：18223326053/023-65079252
