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英国警示CDK4/6抑制剂可引起间质性肺病和肺炎

发布时间:2021-09-16 本文来源:药学部

英国医药和健康产品管理局近期发布信息称,细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂(CDK4/6抑制剂)阿贝西利(abemaciclib)、哌柏西利(palbociclib)、ribociclib可导致间质性肺病和肺炎,包括严重病例。接受CDK4/6抑制剂治疗的乳腺癌患者出现间质性肺病和肺炎,也有一些死亡病例的报告。在欧盟对安全数据进行评估之后,这些药品的产品特征概要(SmPC)和患者信息卡(PIL)已经更新,包括对以上风险的警告。

  对医务人员的建议

  abemaciclib、palbociclib和ribociclib适用于某些局部晚期或转移性乳腺癌(完整适应症见产品说明书)。已有使用这些药品导致间质性肺病和肺炎的病例报道,并有严重或致死病例。

  在门诊预约期间,询问患者有关间质性肺病和肺炎的肺部症状,如咳嗽或呼吸困难,并建议他们在症状出现时立即寻求帮助。

  参考SmPC特别是第4.2和第4.4节的建议,评估出现新的或恶化的呼吸道症状的患者,并根据事件的严重性考虑剂量中断、修改或中止。

  确保向患者提供PIL,以提供有关药品信息及说明患者应该注意的症状。

  医务人员向患者提供的建议

  如果服用CDK4/6抑制剂时出现新的或恶化的呼吸道症状,如咳嗽或呼吸急促,立即向医务人员咨询。

  已有服用这些药品患者的肺?。òǚ尾垦字ⅲ┍ǜ妫庑┓尾考膊】赡芨现鼗蛭<吧?。

  务必阅读药品附带的信息卡,并与医务人员沟通交流。

  CDK4/6抑制剂

  CDK4/6抑制剂abemaciclib(商品名Verzenios)、palbociclib(商品名Ibrance)和ribociclib(商品名Kisqali)与芳香化酶抑制剂或氟维司坦联合用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。在绝经前或围绝经期妇女中,内分泌治疗应与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂联合使用。


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