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加拿大修改伊布替尼产品专论警示脑血管意外风险

发布时间:2020-09-27 本文来源:药学部

加拿大卫生部在2020年7月的Health Product InfoWatch中发布消息,宣布修改伊布替尼(商品名:亿珂)的加拿大产品专论,在“警告和注意事项”“上市后药品不良反应”和“患者用药信息”中增加有关脑血管意外的风险的提示。
    伊布替尼为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,目前在加拿大有片剂和胶囊剂,用于慢性淋巴细胞性白血病、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性移植物抗宿主病成年患者的治疗。
  致医务人员的关键信息:
  ● 已有与伊布替尼使用相关的脑血管意外(包括死亡)、短暂性脑缺血发作、以及缺血性中风(包括死亡)的病例报告,报告的病例中有合并房颤和/或高血压者,也有不合并房颤和/或高血压者,但伊布替尼与上述事件的因果关联性尚未确立。
  ●建议定期监测可能导致上述事件发生的情况,并给与适当治疗。

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