2019年10月31日，重庆市药品监管管理局检查二局彭程局长一行5人对我院进行药物临床试验机构日常监管检查。检查自临床研究中心向专家组进行简短汇报开始，汇报内容主要包括我院项目开展、机构管理、人员变更等情况。汇报结束后，检查组专家根据我院试验项目开展情况分别抽取泌尿肿瘤科开展的肿瘤药物研究和I期病房开展的生物等效性研究执行规范性检查，检查...

为了我院临床试验工作的长远发展，实现临床试验实施的标准化、专业化、系统化、流程化，提高我院临床试验质量，临床研究中心计划建设针对临床试验的信息化管理与技术服务平台，并已于前期联合信息部、设备部开展了技术咨询及商务咨询会。为更进一步了解各系统实际运行情况，2019年10月27日，临床研究中心陈霞主任一行2人前往贵州医科大学附属医院就临床试...

为推进我院临床试验管理工作的信息化建设，促进我院临床试验的规范化实施，临床研究中心计划于今年采购临床试验信息管理系统。经过前期的提案申请、运行调研及实地考察，临床研究中心于今年7月邀请到6家初步符合条件的软件公司来院召开技术咨询会，并联合信息部、设备部秉着公平公正公开的原则甑选出3家进入商务咨询环节。各家公司根据可实现功能的不同，...

据根《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》（2015年第228号）规定，2019年9月22日至9月24日，国家药品监督管理总局核查中心核查组一行五人莅临我院，对我院肿瘤内科开展的KEYNOTE-407临床研究进行试验数据现场核查。本次核查首次会于22日上午正式开始，核查组成员由来自全国各地的专家组成、市药监局委派观察员全程督导...

为促进肿瘤创新药物临床试验的学术交流，提升肿瘤药物临床试验机构的试验质量，2019年8月16日，由中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会和重庆药学会药物临床试验专委会主办，重庆大学附属肿瘤医院承办的2019年肿瘤创新药物临床试验实战培训班暨中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会早期临床试验研究协作组成立大会、重庆药学会药物临床试验专委会肿瘤学组年会在...

2019年7月12日，四川科伦药物研究院欧阳学农副院长等一行四人到我院就药物临床试验工作进行考察交流。我院临床研究管理委员会主任委员周琦教授、临床研究中心陈霞副主任、相关专业科室（妇科肿瘤科、肿瘤内科、放射治疗中心、乳腺肿瘤中心、消化内科、I期临床试验中心）专家代表出席。周琦教授首先对欧阳学农副院长一行的到来表示热烈欢迎，然后陈霞副主任...

2019年7月3日，“药明康德全球卓越临床研究中心”牌匾正式落户我院，标志着我院药物临床试验机构与药明康德正式建立友好战略合作关系。药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现到市场化的全方位一体化实验室研发和生产服务。为加强与各优秀临床试验机构的交流合作，药明康德组织全体同事按照项目启动速度...

为呼吁中国临床研究行业关注CRC群体，DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”倡议把5月28日定为“CRC节”。2019年5月28日，“CRC节”正式步入第四个年头。为纪念这个美丽的节日，临床研究中心举办了一场小型而又温馨的纪念活动。首先临床研究中心副主任陈霞为在我院协助试验项目开展的每位CRC发放象征着纯洁友谊和美好祝福的黄玫瑰，祝贺她们节日快乐，并对她...

2019年6月13日，我院临床研究管理委员会主任委员周琦教授带领临床研究中心副主任陈霞、I期病房主任辇伟奇和护士长伍青等一行6人前往湖南省肿瘤医院开展临床试验机构管理学术交流活动。座谈会上，湖南省肿瘤医院王静副院长首先对我院专家一行表示热烈欢迎，接下来王静副院长和周琦教授就试验机构基本情况、试验开展情况、试验质量管理等方面进行了详细介绍...

2019年5月23日，临床研究中心组织开展的第八期GCP专题培训在外科大楼负二楼学习室举行。为不影响临床工作，提高各类研究人员参加培训的依从性，本期培训以午餐会的形式进行。培训由临床研究中心副主任陈霞主持，共包含两个主题：第一个主题由药明康德津石医药临床研究管理学院高级讲师华菲为大家讲解“研究者及研究团队的职责”，第二个主题由我院妇瘤科副...