在国家药品监督管理局对临床试验质量要求越来越严格的今天，临床试验资料的完整性和临床试验数据的真实性愈发重要，为提高医院临床试验病历书写质量和立项资料形式审查通过率，临床研究中心组织了第十二期GCP专题培训，并于2020年10月29日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞主任以及医院临床试验相关研究人员100余人参加了此次会议。会议由周宏副院长...

2020年9月3日下午，国内著名药企信达生物制药有限公司医学科学肿瘤部副总裁周辉博士率团队前来我院开展临床研究合作沟通会，探讨临床试验合作事宜。重庆大学附属肿瘤医院徐波院长、妇科肿瘤中心周琦教授、临床研究中心陈霞主任及乳腺肿瘤中心曾晓华主任等7名优势临床试验专业科室主任参加了此次沟通会?；嵋槠诩?，重庆大学附属肿瘤医院院长徐波向信达生物...

2020年8月7日上午，国际知名创新药物研发企业百济神州生物科技有限公司与重庆大学附属肿瘤医院开展视频交流会议，探讨临床试验合作事宜。百济神州全球副总裁GeoffreyKim、战略总监BobbyReddy、重庆大学附属肿瘤医院院长徐波、临床研究中心主任陈霞及相关部门人员参加会谈?；崽钢?，百济神州着重介绍了该公司在临床试验应用创新方面的工作，尤其是创新地提...

根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验机构管理规定》的要求，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理，自2019年12月1日起施行，重庆大学附属肿瘤医院于2020年4月30日圆满完成药物临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000227）。为核验备案信息的真实性和试验开展的规范性，2020年7月30日，重庆市药品技术审评认证中心...

根据《国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号），新版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）将于2020年7月1日生效，为加强重庆大学附属肿瘤医院研究者对新版GCP中关于研究者职责的认识，临床研究中心组织了第十一期GCP专题培训，并于2020年6月3日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞副主任及以...

2020年05月14日，根据重庆市药品监督管理局日常监管检查计划，重庆市药品监督管理局检查二局一行4人对我院药物临床试验机构进行本年度第一次日常监管检查。本次监管检查会自上午9点半开始，王颖副院长、临床研究中心副主任陈霞、伦理委员会秘书参加了此次会议?；嵋槭紫扔杉觳槎中寥粘＜喙芗觳橥ㄖ⒄盘殖〖觳楣?，王颖副院长代表医院热烈欢迎检查...

为加强我院药物临床试验专业科室质量管理，2020年4月28日下午16:00，临床研究中心在综合楼3楼301室召开2020年第一季度专业科室质量交叉检查总结会议，临床研究中心陈霞主任、2名质量管理员、由7名在我院服务的SMO公司负责人组成的科室质量交叉小组共计10人参会,会议由陈霞主任主持?；嵋槭紫扔沙孪贾魅谓步饪剖抑柿拷徊婕觳楣ぷ骺骨榭?，强调科室质量交叉...

为认真落实《“医院融合发展共同体”建设工作方案》的要求，2020年3月19上午8点临床研究中心副主任陈霞、联络员陈瑜准时参加了I期病房的晨交班。晨交班会上，辇伟奇主任首先介绍了I期病房的发展现状及下一步工作安排。随后I期病房医生组、护士组、药师组和质控组分别介绍了各临床试验项目入组及实施情况、试验药物保存和设备管理情况等。然后两个科室的人...

当前，新冠肺炎疫情时刻牵动着大家的心。目前认为，呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径，戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段。口罩作为防疫必需品，一时间购买困难。为助力我院疫情防控工作，临床研究中心积极动员各方力量募集口罩，目前已通过各种渠道募集了1000多个口罩捐赠给我院。疫情初期，临床研究中心副主任陈霞主动联系海外的同学希望能为...

2020年02月14日上午九点整，I期病房科如期召开了一场不寻常的项目启动会。为了这场启动会，临床研究中心、I期病房和申办方做了大量而细致的协调工作。当前，正值疫情防控的关键阶段，临床试验工作还要不要推进，该如何推进，成了每一个临床试验从业者必须面对的现实考验。本着对受试者高度负责的信仰，在医院“正确处理疫情防控和临床工作开展的关系”的核...

为全面贯彻落实《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》精神，按照《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》要求，重庆市科学技术局定于2020年1月开展我市人类遗传资源行政许可管理专项检查。为此，临床研究中心积极响应，迅速展开单位自查，对法人主体责任落实情况、获批项目实施情况、是否有违规活动开展情况进行深...

2019年11月14日，临床研究中心组织开展的第九期GCP专题培训在学术楼404会议室举行。为不影响临床工作，提高各类研究人员参加培训的依从性，本期培训仍以午餐会的形式进行。培训由临床研究中心副主任陈霞主持，共包含三个主题：第一个主题由上海浦东五新保险经纪有限公司市场总监刘亚卿为大家讲解“临床试验保险的合理应用和理赔案例分析”，他详细地介绍了...