国家药品监督管理局发布的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》即将于2024年3月1日起实施。为切实加强我院药物临床试验机构管理，进一步提高机构建设水平，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心从2023年12月至2024年1月，先后到肿瘤内科、肿瘤放射治...

2024年1月9-10日，国家卫生健康委卫生发展研究中心游茂副主任一行四人到重庆大学附属肿瘤医院开展药物临床试验数字化转型发展现状调研。1月9日下午医院徐波院长和王颖副院长亲自接待并召开座谈会，临床研究中心、科研外事科、教务科、信息工程部和I期病房相关负责人参加座谈会。在座谈会上，徐波院长首先代表医院对游茂副主任一行的到来表示热烈欢迎并感谢...

2023年12月28日下午，临床研究中心在学术楼403会议室组织召开第四季度暨全年质量管理总结会。40余名临床试验重点专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议，会议由陈霞主任主持?；嵋榈谝桓鲆槌逃沙孪贾魅味匀甑闹柿抗芾砉ぷ鹘凶芙帷；毓?023年为加强专业人才队伍建设，机构多次组织开展相关法规及GCP知识的专项培训；为夯实对在研...

2023年12月14日至12月16日，我院迎来了本年度第三次药物临床试验现场核查，国家药品监督管理总局核查中心核查组一行四人莅临我院，对我院血液肿瘤科开展的“一项I/II期国际多中心研究以评估AZD4205在外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学及抗肿瘤疗效临床研究”进行试验数据现场核查。本次核查首次会于14日上午正式开始，核查组成员由来...

2023年11月10日，重庆市药学会药物临床试验专业委员会在重庆渝州宾馆召开。重庆药学会马琳理事长，邱峰副理事长，来自重庆各有关单位推荐产生的70余名委员出席会议。会议由重庆药学会秘书长何峰主持。在重庆药学会领导和监督下，换届选举大会全程公开、透明。会议首先通过无记名投票选举产生了新一届常务委员。然后由常务委员采取公开报名、竞选演讲和现场...

2023年10月27~10月28日，来自全国各地的临床试验资深专家与同道学者齐聚重庆大学附属肿瘤医院，参与“临床研究质量管理与医学伦理审查能力提升第四十三期培训会”。本次会议由中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主办，重庆大学附属肿瘤医院和中国抗癌协会继教与科技服务部承办，通过伦理审查现场观摩、理论知识讲座分享的形式开展。10月27日下午进行了本次...

2023年10月23-25日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出检查组，对重庆大学附属肿瘤医院开展的西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验进行药品注册现场核查。首次会议于10月23日召开，王颖副院长、临床研究中心陈霞主任...

2023年10月8日，由中国管理科学学会、中国管理科学学会医疗健康管理专业委员会指导，由健康界主办，复旦大学医院管理研究所等多家医院管理研究机构联合主办的第七季中国医院管理奖组委会发布通知，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心报送的案例“药物临床试验智能化管理平台建设与实践”入围科技创新主题决赛，这是科室继2022年入围第六季中国医院管理奖决...

近日，重庆市科学技术局发布2023年度技术预见与制度创新专项项目评审结果，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心作为牵头单位，联合重庆市药品技术审评查验中心、四川省肿瘤医院申报的课题“基于核心能力框架的成渝地区药物临床试验人员教育与培训体系建设路径探索”成功获批，资助经费10万元。临床研究中心主任陈霞为项目负责人，科室成员蒋清青、汤晓华、尹...

2023年9月26日下午，临床研究中心在学术楼406会议室组织召开第三季度质控总结会。40余名药物临床试验重点专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议，会议由陈霞主任主持?；嵋榈谝桓鲆槌涛致弁ü滦薅┑?药物临床试验专业科室质量交叉检查方案?。陈霞主任介绍到，新方案将以重点专业科室为单位分为7个检查组共18名检查员，每组由试...

8月9日上午，陆军特色医学中心GCP办公室主任刘耀教授一行来院交流临床研究质量管理和研究助理管理等工作。临床研究中心主任陈霞及相关人员参加座谈交流会。陈霞主任代表医院对大家的到来表示热烈欢迎，希望双方能够加强沟通交流、促进共同提升?；嵘?，陈霞主任详细介绍了医院临床研究的发展历程、运行概况和建设举措等，其中着重介绍了提升临床研究质量的...

2023年7月3日，重庆医科大学附属儿童医院临床研究管理办公室魏萍主任携团队来我院交流临床试验信息化平台建设经验，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心陈霞主任及科室相关负责人员参加了此次交流活动。交流期间，陈霞主任对重庆医科大学附属儿童一行的到访表示欢迎，并就我院临床试验信息化平台的建设成果进行了详尽分享，也就现阶段不足以及后期发展计划提...