2022年9月19日-21日，根据《国家药监局核查中心关于药品注册临床试验现场核查的通知》要求，国家药品监督管理局委托重庆市药品监督管理局专家组一行三人对重庆大学附属肿瘤医院I期病房承担的试验项目“卡培他滨片生物等效性试验”进行现场核查。

首次会议于9月19日召开，医院纪委书记李华、临床研究中心主任陈霞、I期病房主任李咏生、被核查项目主要研究者龚奕和申办者代表参加了此次会议?；嵋榭迹臀榧抢罨约觳樽橐恍腥说牡嚼幢硎救攘一队?，希望重庆大学附属肿瘤医院的临床试验开展和管理能得到各位专家的不吝指导。接下来检查组组长陈勇川教授宣读核查通知和核查期间的纪律及要求，李华书记表示重庆大学附属肿瘤医院将严格遵守纪律，积极配合检查组的核查工作?；嵋樽詈笥?a href="/physician/2025/y1aKAldQ.html" target="_blank" class="keylink">李咏生教授和龚奕教授分别对机构概况和试验项目开展情况作了详细介绍。

首次会议结束后，检查组立即投入正式核查工作。专家组查阅了被核查项目的所有文件资料，包括研究者文件夹和受试者文件夹，仔细核查受试者在试验期间的住院记录、检验检查、试验用药物使用、生物样本采集处理、方案违背上报和处理、主要疗效指标收集、安全性事件报告等情况。期间与研究团队就方案执行、受试者管理和数据记录等进行提问和访谈，并对试验机构和I期病房的管理体系、制度建设和运行状态进行了实地检查。最后检查组抽取了部分试验数据与病案系统中的原始数据核对，以核查其真实性和一致性。整个核查期间临床研究中心、研究者、申办者代表全程陪同，积极配合检查组要求、有效答复检查组疑问。

经过3天高强度、高效率核查，该试验最终以“零问题”圆满顺利通过。末次会议上，核查专家组对该项目的数据质量、机构管理和研究团队给予充分肯定，对医院未来的临床试验发展提出更多期许和建议。李华书记表示医院将结合专家反馈意见，进一步摸清情况、理清职责，严格按照要求继续积极改进，以期进一步助力学科发展，提升医院整体实力。