为了进一步促进我院临床试验高质量发展,充分保障受试者的权益和安全,同时紧随临床试验信息化建设发展趋势,使临床试验工作更高效,数据更准确,临床研究中心于2021年12月10日组织了第十五期GCP专题培训会。此次培训会特别邀请了重庆市药品监督管理局药品技术审评认证中心宋丹科长做精彩演讲,王颖院长、临床研究中心陈霞主任以及医院临床试验相关研究人员100余人参加了此次会议。
会议由王颖院长致辞。王颖院长首先对宋丹科长的到来表示诚挚的欢迎。随后,王颖院长指出医院一直以来非常重视临床试验工作,加快迈进信息化管理的步伐,着力提高临床试验质量,坚决保障受试者的权益和安全,都不断地促使临床研究人员们需要以更高的标准来要求自己,充分体现了GCP培训的重要意义。最后王颖院长希望所有参会人员能学有所获、学有所得、学有所为。
会议由临床研究中心主任陈霞主持,包含了4个主题。首先,重庆市药品监督管理局药品技术审评认证中心宋丹科长对GCP现场检查的标准以及关键问题进行了生动的解析。接下来伦理委员会秘书汤晓华为大家进行了伦理审查要点和方案违背案例分享。随后由临床研究中心信息管理员毛巍然讲解CTMS系统安全性事件报告的使用指南。会议的最后,根据此次培训内容安排了现场考核,并为最终成绩优异的研究人员颁发了纪念品。
此次GCP专题培训会顺利举行,相信经过不断的培训学习,受试者的权益和安全会得到最大程度的?;?,临床试验工作质量也会不断提升。